Clinical Research Associate (CRA) (W/M/X)
Als medizinischer Experte/Expertin setzen Sie Ihr Wissen und Verständnis ein, um klinische Studien zu überwachen und zu koordinieren.
Sie sind auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung, bei der Sie Ihr wissenschaftliches Know-How anwenden, um an künftigen Meilensteinen in der regenerativen Medizin mitzuwirken? Dann kommen Sie zu MTS!
Ihr Aufgabengebiet umfasst:
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Planung und Vorbereitung:
- Erstellung von Studienprotokollen und Dokumenten in Abstimmung mit Prüfzentren.
- Auswahl geeigneter Prüfzentren und Schulung des Studienpersonals.
- Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Vorgaben.
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Monitoring und Überwachung:
- Kontaktperson für Studienzentren national und international
- Kontrolle der Einhaltung des Prüfplans und der gesetzlichen Vorgaben.
- Dokumentation des Studienverlaufs und Erstellung von Monitoring-Berichten.
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Kommunikation und Koordination:
- Schnittstelle zwischen Sponsor, Prüfzentren und Behörden.
- Beratung und Unterstützung der Prüfärzte und Study Nurses.
- Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) an den Sponsor.
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Qualitätssicherung:
- Überprüfung von Einwilligungserklärungen und Studiendokumentationen.
- Sicherstellung der korrekten Handhabung des Trial Master Files (TMF).
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Kenntnisse in GCP, regulatorischen Anforderungen und ethischen Prinzipien (z. B. Deklaration von Helsinki).
- Erfahrung in klinischer Forschung / Monitoring
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe Reisebereitschaft und Flexibilität
Unser Angebot:
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Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung.
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Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus.
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Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.