Strategischer Produktmanager für Klinische Entwicklung (W/M/X)
Als proaktiver Koordinator nutzen Sie Ihre Fähigkeiten um klinische Strategien für neue Anwendungen zu entwickeln und diese umzusetzen. In dieser Rolle gestalten Sie maßgeblich die internationale Zulassungsstrategie mit und sind für die Umsetzung im Rahmen der klinischen Bewertung verantwortlich. Sie kommunizieren mit dem Senior Management, liefern wichtige wissenschaftliche Informationen an externe Stakeholder und treiben Projekte zur innovativen Anwendung von Stoßwellen Geräten voran.
Ihr Aufgabengebiet umfasst:
- Leitung und Überwachung der klinischen Bewertung für die bestehenden Produkte und Überleitung der Bewertung von der MDD auf die Anforderungen der MDR.
- Leitung und Überwachung der Prozesse für Post-Market-Surveillance (PMS).
- Sie konzipieren Anwendungsbeobachtungen und wissenschaftliche Studien, um die klinische Evidenz unserer Produkte kontinuierlich auszuweiten. Dabei kooperieren Sie auch mit externen Partnern weltweit.
- Sie pflegen den Kontakt zu wichtigen Meinungsbildnern (Key Opinion Leaders) und bauen ein Netzwerk zu Ärzten, Kliniken und Fachgesellschaften auf.
- Sie definieren die klinischen Bewertungsstrategie für Entwicklungsprojekte für neue Anwendungen im Bereich der Stoßwellentherapie und setzen diese bis zu klinischen Prüfungen um. Hierzu gehören die Planung, Dokumentation und Koordination von Forschungen in Europa und in den USA zur Vorbereitung von klinischen Prüfungen zur Erlangung von Zulassungen in diesen Ländern.
- Sie erstellen die Budget- und Zeitplanung für die klinische Entwicklung/Realisierung in Abstimmung mit den Stakeholdern des Projektes.
- Mit Ihrer medizinisch-wissenschaftlichen Expertise werden Sie interner Hauptansprechpartner für Fragen zu Indikationen, Wirkmechanismen und neuen Therapieoptionen unserer Medizinprodukte.
- Sie arbeiten eng mit Ihren Kolleginnen und Kollegen aus Marketing, Business Development, R&D, Regulatory Affairs und Vertrieb zusammen.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Medizin, bzw. Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifizierung.
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten.
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in den relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte.
- Praktische Erfahrungen im Projektmanagement
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
- Sie sind offen für nationale sowie internationale Reisen, zur Koordination der Forschungen, zur KOL-Betreuung und um Konferenzen und Schulungen wahrzunehmen.
- Sie arbeiten gerne selbstständig und eigenverantwortlich.
Unser Angebot:
- Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung.
- Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus.
- Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
- Attraktive Mitarbeiterangebote zählen zu unseren Stärken, z.B. betriebliche Altersvorsorge, Unternehmensevents und Veranstaltungen, Fort- und Weiterbildung.
Wir, die MTS Medical, stehen für Fortschritt und hochwertige Medizinprodukte, die wir mit Innovationskraft, Expertise und viel Teamgeist entwickeln und herstellen. In einem inspirierenden Miteinander treiben wir das Wachstum unseres Unternehmens voran. Wir sind auf innovative Spark Wave Therapiesysteme spezialisiert, die international in den Bereichen Orthopädie, Traumatologie, Wundheilung und Urologie eingesetzt werden.
Was für uns primär zählt, sind die Menschen, die sich für die Medizintechnik begeistern. Eine Verbundenheit, die jede Menge neue Energien freisetzt.
Starten Sie jetzt mit uns durch und werden Sie Teil unseres Teams. Unser Ziel ist es, gemeinsam mit Ihnen neue innovative Produkte für die Medizin zu entwickeln und zu einem bedeutenden Player im Markt zu wachsen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu!
