Spezialist:in Prozess Optimierung & KI (W/M/X)
Zur Verstärkung unseres Teams und zur Weiterentwicklung unserer unternehmensweiten Prozesse suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bestehende Abläufe analysiert, optimiert und durch den Einsatz moderner KI-gestützter Methoden zukunftsorientiert weiterentwickelt. Ziel ist es, Effizienz, Qualität und Compliance nachhaltig auf ein hohes Niveau zu heben.
Ihr Aufgabengebiet umfasst:
1. Hauptaufgaben
- Analyse bestehender QM-Prozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
- Identifikation von Schwachstellen, Engpässen sowie Optimierungspotenzialen
- Planung und Umsetzung nachhaltiger Prozessverbesserungen (inkl. Dokumentation, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen)
- Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Entwicklung und Service zur Sicherstellung von Prozessstabilität und Compliance
2. Effizienzsteigerung im gesamten Prozessablauf
- Entwicklung und Einführung standardisierter Workflows zur Reduktion von Durchlaufzeiten
- Förderung der Digitalisierung bestehender Abläufe (z. B. Prüfprozesse, Dokumentenlenkung, QMS-Reports)
- Einsatz datengetriebener Methoden zur Erhöhung der Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Entscheidungsqualität
- Schulung und Befähigung der Fachbereiche für neue Tools und optimierte Arbeitsweisen
3. Einführung und Skalierung von KI-Tools
- Bewertung geeigneter KI-Lösungen für Qualitäts- und Dokumentationsprozesse (z. B. Textanalyse, Fehlererkennung, Automatisierung von Prüfprozessen)
- Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Qualifizierung KI-basierter Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen
- Etablierung eines Frameworks für den KI-Einsatz zur Sicherstellung der Qualität von Arbeitsergebnissen und zur Standardisierung von Output
- Monitoring der KI-Performance und kontinuierliche Verbesserung in enger Abstimmung mit QM und Management.
Ihr Profil:
Sie bringen das richtige Know-how und die Motivation mit, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein? Wir suchen eine Persönlichkeit mit folgendem Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und Verständnis für regulierte Umgebungen
- Affinität zu Prozessmanagement, Digitalisierung und KI-Technologien
- Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten
- Freude daran, Veränderungsprozesse zu gestalten und Teams auf diesem Weg mitzunehmen
Unser Angebot:
- Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung.
- Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus.
- Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
- Attraktive Mitarbeiterangebote zählen zu unseren Stärken, z.B. betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Unternehmensevents, Fort- und Weiterbildung und Hansefit.